當涉及液體介質(zhì)的蒸汽滅菌時,存在許多以各種方式處理的用戶顧慮。使用生物指示器(BI)監(jiān)測這些循環(huán)以及所做的各種限制和循環(huán)修改可能導致假陽性或失敗循環(huán)。
以下是用戶對液體介質(zhì)蒸汽滅菌的一些循環(huán)修改或限制:
當使用液體負載時會出現(xiàn)許多獨特的問題,如果循環(huán)用于硬質(zhì)貨物或包裝貨物,則永遠不會出現(xiàn)。大多數(shù)項目不會對溫度敏感,因此不必擔心BI放置的沸騰或質(zhì)疑。然而,對于液體負載,不需要將真**空氣去除或蒸汽滲透到多孔負載中。
那么,為什么液體培養(yǎng)基滅菌和BI殺傷力會出現(xiàn)這么多問題呢?用于解決上述問題的一些方法實際上可能導致失敗的周期或BI為正的周期。這很大程度上是由于許多診所,大學或醫(yī)院中使用的大多數(shù)液體負載/介質(zhì)循環(huán)配置未經(jīng)驗證的事實。驗證負載配置周期提供了“獲取,記錄和解釋確定過程將始終如一地產(chǎn)生符合預定規(guī)格的產(chǎn)品所需結(jié)果的文檔化程序”(ISO / TS 11139:2006,定義2,55 2)在消毒介質(zhì)中,期望的結(jié)果是產(chǎn)生具有某些品質(zhì)的培養(yǎng)基,例如pH范圍,生長促進能力和不育性。
當對要使用的所選曝光時間/溫度液體介質(zhì)循環(huán)進行驗證時,需要確定從循環(huán)開始到使介質(zhì)達到121℃所需的時間。這將被記錄為該特定周期所需的“上升”時間。如果使用1L培養(yǎng)基培養(yǎng)基完成,則需要對包括更大體積(例如2L培養(yǎng)瓶)的循環(huán)進行單獨驗證。為了確定裝載兩個1L TSB燒瓶的“啟動”時間,可以將溫度記錄儀放入每個培養(yǎng)基瓶中以記錄整個循環(huán)持續(xù)時間內(nèi)的培養(yǎng)基溫度。該活性將重復至少兩個循環(huán),每個循環(huán)含有新制備的培養(yǎng)基燒瓶。所有三個周期的“出現(xiàn)”時間應非常相似。例如,如果
一個非常易于使用的熱敏電阻或數(shù)據(jù)記錄器,用于在滅菌周期內(nèi)記錄介質(zhì)的溫度,可以很容易地放在實際的介質(zhì)瓶內(nèi)。通過這樣做,可以確定正在消毒的實際溫度。將數(shù)據(jù)記錄器放置在高壓釜室內(nèi)的架子上將不會顯示在培養(yǎng)瓶內(nèi)實際發(fā)生的情況。記錄儀實際上必須放在介質(zhì)瓶內(nèi)。